Remedee Labs obtient le statut de dispositif innovant par la FDA
La medtech Remedee Labs (siège à Montbonnot) a reçu de la part de l'agence de santé américaine (FDA) la désignation de « dispositif innovant » pour son stimulateur d’endorphines destiné aux personnes souffrant de fibromyalgie. Cette reconnaissance lui permet d’accélérer le délai de mise sur le marché de ses dispositifs. Elle constitue une première étape importante en vue d’une autorisation sur le marché américain.
La fibromyalgie touche environ 2% de la population mondiale. Les coûts directs et indirects liés à cette pathologie sont estimés à 180 Mds $ par an aux États-Unis.
La technologie de stimulation des endorphines mis au point par la start-up permet une nouvelle approche non médicamenteuse de la prise en charge de la douleur des patients atteints de fibromyalgie en agissant sur les principaux symptômes, tels que la douleur, les troubles du sommeil, la fatigue et les raideurs.
Remedee Labs a démarré une étude clinique dont les résultats seront connus début 2023. Les premiers retours des utilisateurs sont encourageants.
La société emploie 34 salariés et cherche à étoffer ses effectifs. Sept postes sont actuellement ouverts.
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